新型冠状病毒肺炎疫情牵动全国人民的心，疫情防控是我国当前头等大事，作为一直秉承“为了中国体外诊断试剂行业崛起而努力”的核心原料供应商，华葵金配一刻也没有放松产品研发生产的速度，保证为中国体外诊断试剂行业提供高质量的重组蛋白和抗体，为抗击新型冠状病毒做出我们的贡献，与您一同奋战，与您携手抗击新冠病毒！

针对最近的研究报道以及最新版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，华葵金配为您解读，结合最新推出的新型冠状病毒重组蛋白以及其他质量领先的原料，向您介绍《诊疗方案》中的项目以及我们的方案：

  目前，核酸检测依然是新冠病毒肺炎患者的确诊手段，诊疗方案中指出：

目前，核酸检测依然是新冠病毒肺炎患者的确诊手段，诊疗方案中指出：

在实时荧光RT-PCR试剂的研发中热启动Taq酶被广泛使用，为了提高PCR反应的特异性而加入抗Taq酶抗体是经典方法。华葵金配所提供的抗Taq酶抗体是由多株特异性的单抗依据特定比例混合而成，其显著优势在于极大地增强了表位识别和结合Taq酶的广谱性和有效性，性能赶超国外同类产品。

  近日钟南山院士指出：增加对核酸检测“假阴性”的补充，开展IgM/IgG抗体检测。

核酸检测虽然是目前新冠病毒肺炎的确诊指标，但假阴性结果比较多，检出率仅30~50%，不少患者需进行多次检测，且依赖人员能力、场地、设备以及操作流程等，无法大规模推广，不利于基层检测或筛查。相比之下，免疫学检测是目前最为成熟的体外检测平台技术，具有操作简便，结果稳定且不易受影响，设备需求简单等优势，可以完成检测的大规模推广，更利于新型冠状病毒的筛查。

一直以来，血清IgM、IgG抗体检测都是病毒感染非常必要的、常规的实验室检查手段，比如乙肝病毒、丙肝病毒等，都是通过检测病毒刺激机体后产生的血清抗体来辅助诊断。一般来说，最早产生的抗体是IgM，在机体受病原刺激一周左右出现，IgM持续时间较短，而后大量产生IgG，IgG持续时间较长。

新冠病毒的抗体检测就是针对病毒的蛋白靶点来进行检测。冠状病毒由双层脂质的囊膜组成，包含刺突蛋白（Spike protein，S）、包膜蛋白（Envelope protein，E）、膜蛋白（Membrane protein，M）以及核衣壳蛋白（Nucleocapsid protein，N）。其中S蛋白和N蛋白是其中最重要的用于检测的靶点蛋白。N蛋白一般种属特异性较高，通常作为检测的靶点，而表面的S蛋白特异性会低一些。S蛋白含有两个亚基，S1和S2，其中S1主要包含有受体结合区（receptor binding domain，RBD），负责识别细胞的受体，S2含有膜融合过程所需的基本元件。

华葵金配已成功研制出新型冠状病毒（2019-nCoV）Nucleocapsid protein(N-protein) N蛋白，和新型冠状病毒（2019-nCoV）Spike protein (S-protein) S蛋白。两种蛋白均满足新型冠状病毒检测需求，可用于检测2019-nCoV IgM抗体、IgG抗体以及总抗体，适用于捕获法、间接法以及双抗原夹心法试剂的研发和生产，具有较高的灵敏度和特异性。此重组蛋白已经在医院经过临床测试并且性能突出。

  血清学IgM/IgG抗体检测对发热病人进行快速初筛，可提高疑似病例确诊率。如针对无症状人群大规模筛查，通过检测IgM、IgG，有利于早期检出，可作为核酸检测的一个互补。 

  新型冠状病毒感染需与其它病毒引起的上呼吸道感染相鉴别，诊疗方案中指出：

2月23日下午，钟南山院士在广州跟驰援荆州的广东医疗队远程会诊时指出，现在美国的流感大流行，而且病例远远高过新冠肺炎病例。中国也有流感情况发生，把两者（流感和新冠肺炎）鉴别开来是当务之急。

流感的筛查一般是使用甲型/乙型流感病毒抗原检测（胶体金法），其中最核心的要素就是所使用的抗体的敏感性与特异性。用于流感病毒检测的抗体制备难度极高，市面上现售大多数抗体存在特异性不好、灵敏度不够以及存在漏检等重大问题。华葵金配专注于流感病毒抗体开发多年，制备出针对甲、乙型流感病毒NP蛋白保守区域的高亲和力抗体配对，对不同时间、不同地区流行的各种亚型的甲、乙型流感病毒均有较高的反应性，试剂灵敏度优于同类进口产品。华葵金配甲、乙型流感病毒抗体配对经过大量客户验证，已有多家诊断试剂厂商将其应用于流感病毒诊断试剂盒的生产，国内市场占有率领先，并在我国之前的大规模流感疫情监测中发挥了重要作用。某国外大型诊断试剂公司在全球范围内大规模筛选流感病毒抗体，华葵金配流感病毒抗体也凭借优异的性能在全球的流感病毒抗体性能对比测试中最终脱颖而出，成为报备FDA审批的优选抗体。

  除了流感病毒抗体之外，华葵金配还拥有多个性能优异的呼吸道疾病诊断原料，如呼吸道合胞病毒RSV抗体等，可帮助鉴别诊断新冠病毒肺炎与其他呼吸道感染。 

  诊疗方案中提到，新型冠状病毒感染患者“部分患者可出现肝酶、LDH、肌酶和肌红蛋白增高；部分危重者可见肌钙蛋白增高；严重者D-二聚体升高、外周血淋巴细胞进行性减少。”因此对心肌标志物类的肌红蛋白、肌钙蛋白，以及D-二聚体都需要相应的诊断。

  华葵金配有多个性能出色的心肌标志物类诊断原料，包括心肌肌钙蛋白T cTnT、肌红蛋白Myo、心型脂肪酸结合蛋白H-FABP、N末端脑钠肽原NT-proBNP等，尤其以cTnT市场反响和应用最为突出。心肌肌钙蛋白用于诊断检测中的是cTnT和cTnI，相比之下，cTnT在体内更加稳定，而且由罗氏公司专利垄断导致标准化程度更统一。华葵金配cTnT抗体配对，可应用于化学发光和荧光层析等检测平台，具备灵敏度高、特异性好的优点，并且与罗氏检测结果具有高度相关性，远优于同类产品。

  D-二聚体（D-dimer）,对于诊断和治疗纤溶疾病、纤溶相关疾病及溶栓治疗监测有着重要的意义。华葵金配D-二聚体抗体配对可用双抗体夹心法检测D-dimer，建议应用于免疫荧光平台。与进口主流试剂进行比较，灵敏度满足要求，定量范围更宽，相关性理想。

  诊疗方案中提到，新型冠状病毒感染患者“多数患者C反应蛋白（CRP）和血沉升高，降钙素原正常”，而且提到“避免盲目或不恰当使用抗菌药物，尤其是联合使用广谱抗菌药物”，因此进行CRP、PCT、IL6检测后，辨明细菌/病毒感染的程度对指导用药非常重要。

华葵金配的炎症标志物类诊断原料是公司最有市场竞争力的拳头产品，包括降钙素原（Procalcitonin, PCT）、C反应蛋白（C-reaction Protein, CRP）、白介素-6（Interleukin 6, IL-6）、血清淀粉样蛋白A（Serum amyloid A, SAA），黏病毒抗性蛋白A（Myxovirus resistance protein A, MxA）抗体等。灵敏度高、特异性好，与国际主流试剂相关性极佳，适用于化学发光平台及荧光层析平台等，是各家IVD企业首选推荐产品。

  “岂曰无衣，与子同袍”！华葵金配与您一同奋战！

  在此万众一心团结奋战的时刻，华葵金配向英勇战斗在战“疫”前线的您致敬！

  让华葵金配与您一同为抗击新冠病毒疫情做出贡献，并用我们的优质原料为您的研发、生产加油。抗Taq酶抗体，新型冠状病毒重组蛋白N蛋白和S蛋白，甲、乙型流感病毒抗体，呼吸道合胞病毒RSV抗体，心肌标志物抗体心肌肌钙蛋白T cTnT、肌红蛋白Myo，D-二聚体D-dimer，炎症标志物抗体降钙素原PCT、C反应蛋白CRP、白介素IL-6、血清淀粉样蛋白A SAA等原料欢迎试用，如有需要请与我们联系。

  愿疫情早日结束，愿健康复归中华！

华葵金配（网站：www.cnpair.com），是一家专业的体外诊断试剂核心原料供应商，致力于为全球体外诊断试剂生产企业提供领先且具有竞争力的核心原料及相关辅助产品。华葵人秉承厚积薄发，砥砺前行的理念，自公司成立以来，华葵金配不断推出业内一流的诊断原料产品，如感染类降钙素原PCT、白介素IL-6，肿瘤类SCC、Cy21-1、ProGRP、PIVKAⅡ，结核TB IFN-γ、结核TB LAM抗原，流感FluA/B，心肌类cTnT、NT-proBNP等产品均为业内最佳选择，一流的品质和全面专业的应用建议助力IVD生产企业完成新产品研发和产品性能提升。

（文章来源：华葵金配）