关于申报2021年度临平区生命健康产业研发创新财政扶持项目的通知

2022-07-08 来源：

各平台、镇街，各有关企业：

为进一步推动生命健康产业高质量发展，培育生命健康企业做优做强，根据《临平区支持产业高质量发展政策的实施意见》（临平政发〔2021〕40号）和《临平区支持产业高质量发展政策的实施意见的解释说明》（临平财企〔2022〕1号）的文件精神。现将2021年度临平区生命健康产业研发创新项目申报工作通知如下：

一、扶持对象及条件

在临平区依法登记注册，财政级次属临平区，具有独立法人资格；依法纳税，具有健全的财务管理制度和良好的财务记录且上年度亩均评价C类及以上的药物生产、试剂生产、医疗器械生产及上述平台服务型的生命健康企业、社会团体、行业组织（或联合体）、药品（医疗器械）上市许可人（MAH）等。

二、兑现政策

（一）申报流程

1.申报时间2022年6月8日-6月15日；企业须在申报期内完成申报流程以及递交相关资料。

2.申报方式

企业须在申报期内前往“临平区企业服务中心”网站查看相关政策条款（https://qfpt.linping.gov.cn:8081），选择需要申报的政策条款，点击“在线申报”并填写申请信息（具体操作方法详见附件1），同时若须提供项目报告书的，请将报告书材料胶装成册一式叁份在规定期限内寄送，逾期不予受理。

3.项目报告书寄（送）地址

项目报告书内涉及有关证明材料的复印件均需加盖公章，财务凭证还需加盖财务章。请在规定申报期内寄（送）至临平区南大街265号临平区企业服务中心3楼区经科局业务受理窗口。

（二）申报材料要求

生物医药研发创新补助（99条第44-1条款）

政策内容：对1类生物制品（按生物制品管理的体外诊断试剂除外，下同）、1类化学药品、1类中药的创新药，2-5类生物制品、2类化学药、2-6类中药，按企业实际投入研发费用给予50%资助，单个企业每年资助最高不超过2亿元：新药取得临床批件，给予最高不超过800万元资助；顺利完成I、II、III期临床试验，还将分别资助最高不超过1000万元、2000万元、3000万元。

对进入国家创新医疗器械特别审查程序或医疗器械优先审批程序的医疗器械，首次获得医疗器械注册证书并在本区生产的，按企业实际投入研发费用给予50%资助，最高不超过1000万元；对获得医疗器械注册证书并在本区生产的创新型2类医疗器械、3类医疗器械，按企业实际投入研发费用给予30%资助，单个品种最高分别不超过400万元、800万元。单个企业每年资助最高不超过5000万元。

以上所资助资金待企业新一轮市场融资时，按最新估值转为股权。

申请企业需承诺该企业作为所获临床试验研发费用资助项目的药品（医疗器械）上市许可持有人，并将该项目在本区进行产业化（化学药品在本区制剂生产），自获得资助之日起10年内不转让该项目，不迁离本区。

申报共性材料：

①项目报告书；

②临平区惠企政策申报承诺书；

（以上两项在申报网站下载填报后上传）；

③已得到杭州市生物医药项目资助相关材料。

药品研发项目另附材料：

①《药品注册申请受理通知书》、《药物临床试验通知书》、“药物临床试验登记与信息公示平台”登记的信息；

②完成阶段性临床试验的佐证材料（临床试验数据库锁定声明、临床试验总结报告、与国家药品审评中心沟通记录、药物临床试验伦理委员会出具的药物临床试验审批件、申请单位与临床试验机构签订的合同及付款凭证或其他佐证材料）；

③完成Ⅲ期临床试验取得药品注册批件的，应提供药品注册批件。

医疗器械另附相关材料：