会议日程

 嘉宾介绍

谢合平

泰格医药商务部总监

马琳榕

浙江省药品检查中心医疗器械检查科副科长

浙江大学生仪学院毕业，从事医疗器械注册、生产企业现场检查工作近20年。

吴宝林

泰格集团卓越临床运营中心负责人

10余年临床试验人员/项目管理经验：涉及呼吸、皮肤、肿瘤、疫苗、血液等相关领域，曾赴巴基斯坦实地参与康希诺疫苗临床研发； 负责泰格医药site端战略合作，涉及全国战略中心合作及运营。

李伟

泰格捷通注册高级总监

负责国内外医疗器械各细分领域产品的注册及法规事务工作，法规事务专家，监管注册项目5000余项。从事医疗器械行业实战工作近20年。涉及到的产品领域包括骨科、心血管、口腔、敷料、影像、透析、诊断设备、激光、超声及高分子耗材类产品等。

李艺峰

雅信诚技创中心技术专家

北京大学计算机辅助翻译方向。从事翻译行业13年。拥有丰富的翻译与本地化项目管理经验。熟练应用各种翻译技术及工具。2015年成立艺峰讲师团，在翻译行业推广翻译技术与项目管理等技术与工具。在多家公司及高校担任咨询师及校外导师的角色。现任职雅信诚的技术专家，协助研发部梳理翻译流程，打造新型适用于医药行业的翻译平台。

姚秀军

杭州泰格捷通检测技术有限公司 副总经理

国家药品监管局医疗器械抽验工作研究子课题《国家医疗器械抽验项目规模研究》为开展全国范围的医疗器械监督抽检工作的开展提供了理论依据；国家科技部“十二五课题”重点研发项目《输注器具及血液滤过器材安全性评价技术研究》；国家科技部“十三五课题”重点研发项目，《可降解锌合金冠脉支架技术要求和评价体系》开展理化性能、生物学评价、无菌等领域研究、试验数据汇交、结题报告撰写等；主持并结题1项山东省重点研发项目《金属接骨板、金属接骨螺钉质量控制及临床应用研究》，作为项目负责人全面负责课题理化等领域研究工作；现任中国食品药品检定研究院监督抽验专家库成员、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会委员、国际标准化技术委员会ISO/TC 210工作组专家、中国合格评定技术委员会评审员、中国生物材料学会生物材料生物学评价分会常委委员、山东省药学会医疗器械专委会主任委员。

 组织机构